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靶向治疗中重度过敏性哮喘
来源:医药养生保健报
时间:2017年09月19日16:50
责任编辑:刘艳​

新药奥马珠单抗近日获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗12岁以上经吸入激素联合长效β2- 肾上腺素受体激动剂治疗,控制效果不佳的中重度过敏性哮喘。作为全球首个治疗哮喘的创新性靶向药物,奥马珠单抗在全球的多项临床研究结果显示,在治疗中重度过敏性哮喘时,可降低患者重度急性发作率50%,减少急诊就诊率 44%,降低住院率 67%,使80%的患者日间哮喘症状消失,86%的患者夜间不再觉醒,48%的患者口服激素使用量降低,49%的患者生活质量得到改善。

中国是哮喘致死率较高的国家之一,目前哮喘患病率为1.24%,约有2000万哮喘患者,且近年来患病率呈增长趋势。其中达到控制标准的仅有40.5%,患者一年中由于哮喘发作导致急诊及住院发生率达到 27%及23%。哮喘控制不佳严重影响患者的生活质量及工作效率。哮喘发病与免疫球蛋白E(IgE)密切相关,血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗,可阻断IgE 介导的过敏级联反应,减少炎症因子释放,从而有效控制哮喘的症状和发作。临床上有一些中重度哮喘患者经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2- 肾上腺素受体激动剂后,仍不能有效控制症状,生活质量较差。由广州呼吸疾病研究所牵头完成的奥马珠单抗临床注册研究在中国 38 个研究中心纳入了600多例患者,其结果显示了奥马珠单抗在中国中重度过敏性哮喘患者中对疾病控制的积极作用。

奥马珠单抗是哮喘领域首个精准治疗药物,是我国上市的治疗哮喘的唯一单克隆抗体。它的创新机制和良好的临床疗效让医生和患者看到了希望。奥马珠单抗的获批上市将帮助医生和中重度过敏性哮喘患者有效控制哮喘发作,尤其是减少重度急性发作,大大提高了该类患者的生活质量。
霍晓东 / 文 


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