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我国首个国产心脏三维标测系统获批
来源:科技日报
时间:2014年09月06日01:47
责任编辑:杨过​

“我国的心脏三维标测系统一直被国外垄断,此次国产心脏三维标测系统获批,标志着我国心血管领域医疗器械研发取得了新突破。”这是北京大学人民医院心脏中心副主任郭继鸿教授透露的最新消息。

我国首个国产心脏三维标测系统获批

由四川锦江电子科技有限公司自主研发的“3Ding”心脏三维标测系统,获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的产品注册证,这也是首个国产心脏三维标测系统。

据了解,三维电生理标测系统主要应用于各种心律失常的电解剖标测和消融。特别是复杂性心律失常手术中,利用该系统能减少70%到80%的X线照射时间,提高了手术的准确率和效率。但之前我国医院开展射频消融的心脏三维标测系统全部都是用进口器材。因此说,“3Ding”心脏三维标测系统获批上市,填补了国内该领域的空白。

据郭继鸿教授介绍,导管射频消融术是治疗室性早搏和室速,改良心室肌电生理特性从而预防心脏性猝死的新方法。该手术需要结合X射线影像下的心脏解剖位置和电生理信息来指导,但X射线透视下为二维平面,无法准确将心内点图与其空间结构结合起来,且需要较长时间暴露在放射线下,由此产生了三维电生理标测系统。

“该心脏三维标测系统适用于多种心律失常射频消融的标测定位手术,特别是诊断和治疗复杂心律失常疾病。” 北京协和医院邓华教授表示,该系统能够记录导管的三维空间位置、心内心电图和体表心电图,利用所获取的信息建立三维心腔的解剖几何图,以及进行激动时间标测、激动传播标测等,为临床大夫提供了一个完整的三维立体综合信息显示平台。